{"id":243,"date":"2019-09-05T14:55:28","date_gmt":"2019-09-05T17:55:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/?p=243"},"modified":"2019-11-18T11:11:01","modified_gmt":"2019-11-18T14:11:01","slug":"anvisa-divulga-relatorio-de-gestao-2018","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/2019\/09\/05\/anvisa-divulga-relatorio-de-gestao-2018\/","title":{"rendered":"ANVISA divulga relat\u00f3rio de gest\u00e3o 2018"},"content":{"rendered":"

Est\u00e1 dispon\u00edvel no website da ANVISA o Relat\u00f3rio de Gest\u00e3o 2018, que traz um consolidado dos resultados obtidos, al\u00e9m de apresentar dados de governan\u00e7a da Ag\u00eancia. O objetivo do relat\u00f3rio \u00e9 divulgar as informa\u00e7\u00f5es gerais e das diversas \u00e1reas t\u00e9cnicas que comp\u00f5em a institui\u00e7\u00e3o.<\/span><\/span><\/p>\n

O diretor-presidente da Ag\u00eancia, Willian Dib, refor\u00e7ou, em uma carta aberta publicada no Relat\u00f3rio de Gest\u00e3o 2018, que, em 20 anos de atua\u00e7\u00e3o, a institui\u00e7\u00e3o vem atuando no controle sanit\u00e1rio da produ\u00e7\u00e3o, na comercializa\u00e7\u00e3o e no uso de produtos e de servi\u00e7os submetidos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, al\u00e9m de trabalhar pela moderniza\u00e7\u00e3o da regula\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/span><\/span><\/p>\n

Ele destacou tamb\u00e9m o trabalho baseado em conhecimento t\u00e9cnico, atua\u00e7\u00e3o \u00e9tica e a responsabilidade na gest\u00e3o dos recursos p\u00fablicos. \u201cA Ag\u00eancia \u00e9 uma das protagonistas na prote\u00e7\u00e3o e na promo\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da sociedade brasileira, cumprindo, assim, a sua miss\u00e3o. A Diretoria da ANVISA vem reafirmando seu compromisso com um conjunto de valores que, nestas duas d\u00e9cadas, nunca deixou de nortear suas atividades\u201d, afirma Willian Dib. Segundo ele, a apresenta\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio anual de gest\u00e3o refor\u00e7a o comprometimento e transpar\u00eancia da Ag\u00eancia.<\/span><\/span><\/p>\n

A equipe DOMO Salute avaliou o relat\u00f3rio e apresenta os principais resultados da Ag\u00eancia na \u00e1rea de produtos para a sa\u00fade, confira:<\/span><\/span><\/p>\n

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<\/a> Registro de produtos<\/b><\/span><\/span><\/h2>\n

O Relat\u00f3rio de Gest\u00e3o destaca a regulariza\u00e7\u00e3o de 5.780 novos dispositivos m\u00e9dicos, sendo 1.106 registros (produtos de maior classe de risco pertencentes \u00e0s classes de risco III e IV) e 4.674 cadastros* (produtos de menor risco pertencentes \u00e0s classes de risco I e II). O montante de novos produtos regularizados correspondeu \u00e0 regulariza\u00e7\u00e3o de quase 16 por dia. Al\u00e9m do grande volume de aprova\u00e7\u00f5es concedidas, o n\u00famero tamb\u00e9m representou um crescimento de 11,4% em tr\u00eas anos (2016-2018).<\/span><\/span><\/p>\n

*Em 2018 produtos das classes I e II estavam sujeitos ao regime de cadastro. A partir de maio de 2019, a regulariza\u00e7\u00e3o de dispositivos classe I passou a ser atrav\u00e9s do processo de Notifica\u00e7\u00e3o. Para saber mais, <\/span><\/span>acesse nosso artigo sobre Notifica\u00e7\u00e3o<\/a>.<\/u><\/span><\/span><\/p>\n

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<\/a> Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o<\/b><\/span><\/span><\/h2>\n

A ANVISA realiza inspe\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas para assegurar as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF) em fabricantes de produtos de maior classe de risco (III e IV). 99 inspe\u00e7\u00f5es para fins de verifica\u00e7\u00e3o de BPF foram realizadas em territ\u00f3rio estrangeiro. Durante o per\u00edodo, um total de 513 Certifica\u00e7\u00f5es de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) em territ\u00f3rio estrangeiro foram deferidas, enquanto 13 tiveram sua solicita\u00e7\u00e3o indeferida.<\/span><\/span><\/p>\n

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<\/a> Tecnovigil\u00e2ncia<\/b><\/span><\/span><\/h2>\n

A vigil\u00e2ncia de eventos adversos (rea\u00e7\u00f5es nocivas \u00e0 sa\u00fade, que ocorrem sob condi\u00e7\u00f5es normais de uso, abuso ou mau uso) e de queixas t\u00e9cnicas (notifica\u00e7\u00f5es de suspeita de altera\u00e7\u00e3o ou irregularidade de um produto ou empresa em aspectos t\u00e9cnicos ou legais) no p\u00f3s-uso, ou p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, tem como objetivo fundamental a detec\u00e7\u00e3o precoce de problemas relativos ao uso, visando desencadear as medidas para que o risco seja eliminado ou minimizado.<\/span><\/span><\/p>\n

Um total de 13.227 queixas t\u00e9cnicas foram recebidas pela ANVISA atrav\u00e9s do sistema NOTIVISA. Destas, a maior parte (93,7%) refere-se a materiais de uso m\u00e9dico, enquanto 4,7% est\u00e1 relacionada a equipamentos m\u00e9dicos e 1,6% a produtos para diagn\u00f3stico in vitro.<\/span><\/span><\/p>\n

Entre as 3.945 notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos recebidas, a maioria tamb\u00e9m estava relacionada a artigos m\u00e9dicos (73,7%), e 26,3% a equipamentos m\u00e9dicos.<\/span><\/span><\/p>\n

<\/a> Gest\u00e3o do estoque regulat\u00f3rio<\/b><\/span><\/span><\/h2>\n

A gest\u00e3o do estoque regulat\u00f3rio \u00e9 um processo din\u00e2mico e sistem\u00e1tico de organiza\u00e7\u00e3o, acompanhamento e revis\u00e3o dos atos normativos, para promover o acesso qualificado ao marco regulat\u00f3rio e avaliar sua adequa\u00e7\u00e3o, visando \u00e0 melhoria da qualidade regulat\u00f3ria e, dessa forma, contribuindo para promo\u00e7\u00e3o e prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o. Esse processo, que vem avan\u00e7ando na ANVISA desde 2014, alcan\u00e7ou resultados significativos durante o ano de 2018. <\/span><\/span>Veja nossa postagem sobre esse tema.<\/u><\/span><\/span><\/a><\/p>\n

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<\/a> Estudos econ\u00f4micos e de Intelig\u00eancia Regulat\u00f3ria<\/b><\/span><\/span><\/h2>\n

Desde maio de 2018, a ANVISA conta em seu website com um painel de pre\u00e7os de produtos para sa\u00fade, que re\u00fane informa\u00e7\u00f5es sobre mais de 5 mil produtos-modelo. No painel s\u00e3o permitidas consultas por nome comercial, modelo do produto, n\u00famero do registro, entre outras. Al\u00e9m das informa\u00e7\u00f5es b\u00e1sicas, est\u00e3o dispon\u00edveis, ainda, o pre\u00e7o que se pretende praticar no mercado nacional e os pre\u00e7os em outros pa\u00edses. Essas informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o consolidadas em um painel interativo disponibilizado pela Anvisa no <\/span><\/span>seu portal eletr\u00f4nico<\/a>.<\/u><\/span><\/span><\/p>\n

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Acesse aqui<\/u><\/span><\/span><\/a> o Relat\u00f3rio de gest\u00e3o 2018 (em Portugu\u00eas).<\/span><\/span><\/p>\n

Est\u00e1 dispon\u00edvel, tamb\u00e9m, um <\/span><\/span>folder s\u00edntese<\/u><\/span><\/span><\/a> elaborado pela ANVISA (vers\u00f5es em ingl\u00eas e portugu\u00eas).<\/span><\/span><\/p>\n

Siga nossas redes sociais<\/u><\/span><\/span><\/a> e acompanhe as principais not\u00edcias referentes ao sistema regulat\u00f3rio brasileiro.<\/span><\/span><\/p>\n

Equipe DOMO Salute<\/span><\/span><\/p>\n

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Est\u00e1 dispon\u00edvel no website da ANVISA o Relat\u00f3rio de Gest\u00e3o 2018, que traz um consolidado dos resultados obtidos, al\u00e9m de apresentar dados de governan\u00e7a da Ag\u00eancia. O objetivo do relat\u00f3rio \u00e9 divulgar as informa\u00e7\u00f5es gerais e das diversas \u00e1reas t\u00e9cnicas que comp\u00f5em a institui\u00e7\u00e3o. O diretor-presidente da Ag\u00eancia, Willian Dib, refor\u00e7ou, em uma carta aberta… Leia mais »<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-243","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/243","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=243"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/243\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":247,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/243\/revisions\/247"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=243"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=243"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=243"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}