<\/p>\n
No \u00faltimo dia 25 de julho, a ANVISA divulgou o segundo Relat\u00f3rio Trimestral de Produtividade da GGTPS (Ger\u00eancia Geral de Tecnologia de Produtos para Sa\u00fade) de 2019. O documento apresenta os resultados e principais indicadores de desempenho da GGTPS neste ano, reunindo os dados dos dois primeiros trimestres. O primeiro Relat\u00f3rio de Produtividade foi publicado em abril e encontra-se dispon\u00edvel para download no website da Ag\u00eancia<\/u><\/a>.<\/p>\n \n De acordo com o Gerente Geral da GGTPS, Leandro Rodrigues Pereira, o Relat\u00f3rio de Produtividade \u00e9 uma ferramenta de gest\u00e3o que atende ao dever e compromisso de transpar\u00eancia da ANVISA com a sociedade civil e o setor regulado, contendo dados e informa\u00e7\u00f5es \u00fateis aos usu\u00e1rios, al\u00e9m de servir como instrumento de acompanhamento da demanda de atendimentos da \u00e1rea de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n \n A equipe da DOMO Salute avaliou o Relat\u00f3rio e apresenta aqui os principais resultados de produtividade da GGTPS em 2019.<\/p>\n \n Saldo de Peti\u00e7\u00f5es \u00e9 positivo em 2019<\/strong><\/p>\n \n O saldo de peti\u00e7\u00f5es \u00e9 calculado levando-se em considera\u00e7\u00e3o o n\u00famero de peti\u00e7\u00f5es analisadas integralmente (sa\u00edda) e peti\u00e7\u00f5es protocoladas (entrada) no mesmo intervalo de tempo. \u00c9 interessante observar que o estoque de peti\u00e7\u00f5es aguardando an\u00e1lise ou sendo analisadas no 2\u00batrimestre de 2019 \u00e9 menor do que o mesmo per\u00edodo do ano anterior. Al\u00e9m disso, \u00e9 not\u00e1vel a melhoria do saldo acumulado no 2\u00batrimestre de 2019 quando comparado com o saldo acumulado no 1\u00batrimestre deste ano. O saldo atual de peti\u00e7\u00f5es \u00e9 positivo, sendo 10.425 o n\u00famero de entrada de processos na GGTPS em 2019 e 11.823 o n\u00famero de sa\u00edda.<\/p>\n \n O novo regime de regulariza\u00e7\u00e3o para produtos de menor risco foi certamente um dos respons\u00e1veis pelo aprimoramento dos resultados. A Notifica\u00e7\u00e3o trata-se de um modelo simplificado de regulariza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos classe I que entrou em vigor em maio deste ano e que n\u00e3o exige an\u00e1lise t\u00e9cnica pr\u00e9via das peti\u00e7\u00f5es. Dessa forma, \u00e9 evidente que esta iniciativa da Ag\u00eancia causou um impacto positivo no saldo de peti\u00e7\u00f5es conclu\u00eddas.<\/p>\n \n Indeferimentos<\/strong> \u2013 menor taxa desde 2018<\/strong><\/p>\n \n O percentual de indeferimento no 2\u00batrimestre de 2019 \u00e9 de 8,2%, o mais baixo em todos os trimestres desde o in\u00edcio de 2018. Quando comparado ao primeiro trimestre deste ano, a quantidade de indeferimentos \u00e9 significativamente menor, principalmente se considerarmos pedidos de registro (classes de risco III e IV) e peti\u00e7\u00f5es secund\u00e1rias.<\/p>\n \n A ANVISA acredita que a melhora dos resultados possa ser reflexo de uma s\u00e9rie de webinars que foram disponibilizados no portal da Ag\u00eancia e que possam ter auxiliado as empresas a melhor instruir os processos e consequentemente obterem menores \u00edndices de indeferimento de peti\u00e7\u00f5es.<\/p>\n \n Primeira Manifesta\u00e7\u00e3o\/ Publica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n \n Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 primeira manifesta\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia (primeira publica\u00e7\u00e3o ou exig\u00eancia de uma peti\u00e7\u00e3o) o tempo m\u00e9dio no 2\u00batrimestre de 2019 foi de 31,82 dias, sendo o mais baixo em todos os trimestres desde o in\u00edcio de 2018. Certamente, este bom desempenho deve-se \u00e0 entrada em vigor do regime de Notifica\u00e7\u00e3o, processo que n\u00e3o exige an\u00e1lise t\u00e9cnica e que tem seu tempo m\u00e9dio de publica\u00e7\u00e3o entre 10 e 20 dias. J\u00e1, ao analisarmos isoladamente a primeira publica\u00e7\u00e3o, o tempo m\u00e9dio cresce para 74,90 dias. Houve um aumento do tempo m\u00e9dio de publica\u00e7\u00e3o de cadastros (classe II) e registros em rela\u00e7\u00e3o ao ano anterior, mas de qualquer maneira, comparando com os resultados hist\u00f3ricos, os n\u00fameros de 2019 ainda s\u00e3o mais satisfat\u00f3rios. Espera-se que com o advento do regime de Notifica\u00e7\u00e3o, as equipes t\u00e9cnicas consigam ter maior dedica\u00e7\u00e3o \u00e0s peti\u00e7\u00f5es de cadastro e registro levando a uma redu\u00e7\u00e3o deste tempo m\u00e9dio.<\/p>\n \n Quando avaliados os indicadores das Ger\u00eancias (GEMAT, GQUIP, GEVIT) em separado verificam-se resultados que compartilham as mesmas tend\u00eancias, o que demonstra que as diferentes \u00e1reas da GGTPS est\u00e3o trabalhando de forma consistente e em conson\u00e2ncia.<\/p>\n \n O Relat\u00f3rio de Produtividade traz ainda alguns destaques do trimestre, dentre eles uma s\u00e9rie de eventos regulat\u00f3rios nacionais e internacionais em que a Ger\u00eancia teve participa\u00e7\u00e3o e algumas publica\u00e7\u00f5es relevantes da \u00e1rea, como por exemplo, a implementa\u00e7\u00e3o do regime de Notifica\u00e7\u00e3o e a publica\u00e7\u00e3o de documento para consulta p\u00fablica no tema de Dispositivos M\u00e9dicos sob Medida.<\/p>\n \n Para download do Segundo Relat\u00f3rio Trimestral de Produtividade da GGTPS de 2019 acesse o site da ANVISA<\/u><\/a>.<\/p>\n \n Siga nossas <\/em>redes sociais<\/u><\/em><\/a> e acompanhe as principais not\u00edcias referentes ao sistema regulat\u00f3rio brasileiro.<\/em><\/p>\n \n Equipe DOMO Salute<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" No \u00faltimo dia 25 de julho, a ANVISA divulgou o segundo Relat\u00f3rio Trimestral de Produtividade da GGTPS (Ger\u00eancia Geral de Tecnologia de Produtos para Sa\u00fade) de 2019. 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