<\/p>\n
Buscando aprovar e atualizar a lista de Normas T\u00e9cnicas para a certifica\u00e7\u00e3o de conformidade dos equipamentos sob regime de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, a ANVISA publicou em 22 de novembro de 2019 a Instru\u00e7\u00e3o Normativa 49, que j\u00e1 est\u00e1 em vigor desde a data da sua publica\u00e7\u00e3o. \u00a0\u00c9 importante ressaltar que as Instru\u00e7\u00f5es Normativas n\u00b0 4, de 24 de setembro de 2015, n\u00ba 22, de 20 de outubro de 2017 e n\u00b0 29, de 27 de novembro de 2018 foram revogadas a partir desta data.<\/p>\n
A nova lista de normas inclui atualiza\u00e7\u00f5es, adi\u00e7\u00f5es e exclus\u00f5es que devem ser consideradas para os novos processos de certifica\u00e7\u00e3o da conformidade de equipamentos m\u00e9dicos, visando a concess\u00e3o de registro, cadastro ou notifica\u00e7\u00e3o, bem como para suas revalida\u00e7\u00f5es e altera\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
As normas adicionas, em sua maioria j\u00e1 est\u00e3o em vigor, com algumas exce\u00e7\u00f5es como ABNT NBR ISO 7176-1:2018 e ABNT NBR ISO 7176-15:2009 referentes \u00e0 determina\u00e7\u00e3o da estabilidade est\u00e1tica e requisitos de divulga\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o, documenta\u00e7\u00e3o e identifica\u00e7\u00e3o de Cadeira de Rodas e ainda, a IEC 60601-2-2:2017 referente aos requisitos particulares para a seguran\u00e7a b\u00e1sica e desempenho essencial de equipamentos e acess\u00f3rios cir\u00fargicos de alta frequ\u00eancia que passam a vigorar a partir de 01\/12\/2020. Al\u00e9m destas, as normas ABNT NBR ISO 7176-8:2018 referentes aos requisitos e m\u00e9todos de ensaio para for\u00e7a est\u00e1tica, de impacto e fadiga para Cadeira de Rodas, IEC 60601-2-28:2017 e IEC 60601-2-54:2018 referentes aos requisitos particulares para a seguran\u00e7a b\u00e1sica e o desempenho essencial dos conjuntos de tubos de raios X para diagn\u00f3stico m\u00e9dico bem como para equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia, passam a vigorar somente em 01\/12\/2021.<\/p>\n
Voc\u00ea pode acessar o regulamento com a lista de normas completas atrav\u00e9s do link:<\/p>\n
http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/3682321\/%281%29IN_49_2019_.pdf\/2c0a291e-8936-4e55-ad07-6f22fdbe41ab<\/a><\/p>\n A DOMO Salute est\u00e1 \u00e0 sua disposi\u00e7\u00e3o para auxiliar em caso de \u00a0d\u00favidas quanto ao novo regulamento, n\u00e3o deixe de nos contatar! Nossa equipe possu\u00ed experi\u00eancia e pode atender seu projeto de certifica\u00e7\u00e3o de dispositivo m\u00e9dico junto ao INMETRO.<\/p>\n Siga nossas redes sociais<\/a> e acompanhe as principais not\u00edcias referentes ao sistema regulat\u00f3rio brasileiro. <\/em><\/p>\n Equipe DOMO Salute<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Buscando aprovar e atualizar a lista de Normas T\u00e9cnicas para a certifica\u00e7\u00e3o de conformidade dos equipamentos sob regime de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, a ANVISA publicou em 22 de novembro de 2019 a Instru\u00e7\u00e3o Normativa 49, que j\u00e1 est\u00e1 em vigor desde a data da sua publica\u00e7\u00e3o. \u00a0\u00c9 importante ressaltar que as Instru\u00e7\u00f5es Normativas n\u00b0 4,… Leia mais »<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":378,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-377","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=377"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":379,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/377\/revisions\/379"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/378"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=377"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=377"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=377"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}