<\/p>\n
A ANVISA publicou a RDC 356\/2020<\/a> que disp\u00f5e, de forma extraordin\u00e1ria e tempor\u00e1ria, sobre os requisitos para a fabricac\u0327a\u0303o, importac\u0327a\u0303o e aquisic\u0327a\u0303o de dispositivos me\u0301dicos identificados como priorita\u0301rios para uso em servic\u0327os de sau\u0301de, em virtude da emerge\u0302ncia de sau\u0301de pu\u0301blica internacional relacionada ao novo Coronav\u00edrus.<\/p>\n Os pontos principais da Resolu\u00e7\u00e3o s\u00e3o:<\/p>\n * A fabricac\u0327a\u0303o e importac\u0327a\u0303o de ma\u0301scaras ciru\u0301rgicas, respiradores particulados N95, PFF2 ou equivalentes, o\u0301culos de protec\u0327a\u0303o, protetores faciais (face shield), vestimentas hospitalares descarta\u0301veis (aventais\/capotes impermea\u0301veis e na\u0303o impermea\u0301veis), gorros e prope\u0301s, va\u0301lvulas, circuitos e conexo\u0303es respirato\u0301rias para uso em servic\u0327os de sau\u0301de ficam excepcional e temporariamente dispensadas de Autorizac\u0327a\u0303o de Funcionamento de Empresa, da notificac\u0327a\u0303o a\u0300 Anvisa, bem como de outras autorizac\u0327o\u0303es sanita\u0301rias.<\/p>\n * Fica permitida a aquisic\u0327a\u0303o de equipamentos de protec\u0327a\u0303o individual, ventiladores pulmonares, circuitos, conexo\u0303es e va\u0301lvulas respirato\u0301rios, monitores parame\u0301tricos e outros dispositivos me\u0301dicos, essenciais para o combate a\u0300 COVID-19, novos e n\u00e3o regularizados pela Anvisa, desde que regularizados e comercializados em jurisdic\u0327a\u0303o membro do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), por \u00f3rg\u00e3os e entidades p\u00fablicas e privadas, bem como servic\u0327os de sau\u0301de, quando na\u0303o disponi\u0301veis para o come\u0301rcio dispositivos semelhantes regularizados na Anvisa.<\/p>\n Os requisitos os quais os dispositivos m\u00e9dicos citados devem atender est\u00e3o descritos na Resolu\u00e7\u00e3o. A Resolu\u00e7\u00e3o encontra-se em vigor desde a data de sua publica\u00e7\u00e3o e permanecer\u00e1 em vig\u00eancia por 180 dias.<\/p>\n Siga<\/a> nossas redes sociais e acompanhe as principais not\u00edcias referentes ao sistema regulat\u00f3rio brasileiro<\/em><\/p>\n Equipe DOMO Salute<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A ANVISA publicou a RDC 356\/2020 que disp\u00f5e, de forma extraordin\u00e1ria e tempor\u00e1ria, sobre os requisitos para a fabricac\u0327a\u0303o, importac\u0327a\u0303o e aquisic\u0327a\u0303o de dispositivos me\u0301dicos identificados como priorita\u0301rios para uso em servic\u0327os de sau\u0301de, em virtude da emerge\u0302ncia de sau\u0301de pu\u0301blica internacional relacionada ao novo Coronav\u00edrus. Os pontos principais da Resolu\u00e7\u00e3o s\u00e3o: * A… Leia mais »<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":421,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[3,1],"tags":[4,15,14,12,17],"class_list":["post-428","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","category-sem-categoria","tag-anvisa","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-dispositivos-medicos","tag-rdc-356-2020"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/428","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=428"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/428\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":429,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/428\/revisions\/429"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/421"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=428"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=428"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=428"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}