{"id":469,"date":"2020-09-14T14:51:28","date_gmt":"2020-09-14T17:51:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/?p=469"},"modified":"2020-09-14T14:51:28","modified_gmt":"2020-09-14T17:51:28","slug":"covid-19-paineis-de-monitoramento-pos-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/2020\/09\/14\/covid-19-paineis-de-monitoramento-pos-mercado\/","title":{"rendered":"Covid-19 Pain\u00e9is de monitoramento p\u00f3s mercado"},"content":{"rendered":"

No combate \u00e0 pandemia da Covid-19, a ANVISA tem se concentrado na transpar\u00eancia dos dados e, recentemente disponibilizou para consulta<\/a> os resultados do monitoramento de produtos e testes diagn\u00f3sticos da Covid-19.<\/p>\n

Uma das plataformas \u00e9 o Monitoramento p\u00f3s-mercado da qualidade de produtos sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria \u2013 Covid-19<\/a>, que fornece dados sobre produtos que est\u00e3o ou estiveram em situa\u00e7\u00e3o irregular.<\/p>\n

Os problemas podem estar relacionados ao desempenho insatisfat\u00f3rio dos produtos testados, falta de Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) ou da Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) local, aus\u00eancia de registro, rotulagem irregular, entre outros.<\/p>\n

O painel mostra os produtos divididos em categorias (dispositivos m\u00e9dicos, diagn\u00f3stico in vitro, saneantes e cosm\u00e9ticos), e traz informa\u00e7\u00f5es como nome da empresa, produto e a\u00e7\u00f5es realizadas.<\/p>\n

A ANVISA ressaltou que, caso a empresa se adeque \u00e0s regras e resolva o problema detectado, as medidas podem ser revogadas. Por esse motivo, o painel tamb\u00e9m possui informa\u00e7\u00f5es sobre a situa\u00e7\u00e3o do produto e um link para a publica\u00e7\u00e3o da medida adotada.<\/p>\n

De acordo com dados dispon\u00edveis na plataforma at\u00e9 26 de agosto, a maior parte dos produtos visados \u200b\u200bpelas medidas restritivas eram cosm\u00e9ticos (43,27%), como desinfetantes para as m\u00e3os. Em seguida est\u00e3o saneantes (33,65%), produtos para diagn\u00f3stico in vitro (17,31%) e demais produtos para sa\u00fade (5,77%).<\/p>\n

H\u00e1 tamb\u00e9m outro painel exclusivamente com dados do Monitoramento p\u00f3s-mercado da qualidade de dispositivos para diagn\u00f3stico in vitro da Covid-19<\/a>: an\u00e1lises laboratoriais, resultado de uma parceria entre a ANVISA e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS).<\/p>\n

O objetivo \u00e9 avaliar, por meio de exames laboratoriais, o desempenho e a precis\u00e3o dos produtos comercializados no pa\u00eds, de forma a garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos exames diagn\u00f3sticos.<\/p>\n

As medidas indicadas ap\u00f3s a avalia\u00e7\u00e3o da ANVISA e do INCQS podem ser: interdi\u00e7\u00e3o cautelar (a\u00e7\u00e3o preventiva); suspens\u00e3o de fabrica\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e uso; apreens\u00e3o, inutiliza\u00e7\u00e3o e recolhimento.<\/p>\n

O painel fornece dados organizados sobre o n\u00famero de an\u00e1lises realizadas, resultados obtidos e medidas de precau\u00e7\u00e3o adotadas. H\u00e1 tamb\u00e9m um quadro contendo o nome comercial do produto, a identifica\u00e7\u00e3o do fabricante, o n\u00famero do (s) lote (s) analisado (s), o tipo de laudo e sua data de emiss\u00e3o.<\/p>\n

Das 216 amostras analisadas at\u00e9 26 de agosto, 134 produtos estavam de acordo com o desempenho esperado. Outros 82 n\u00e3o tiveram desempenho de acordo com o informado, sendo classificados como \u201cn\u00e3o conformes\u201d.<\/p>\n

Rotineiramente, os dados anal\u00edticos obtidos no monitoramento de testes para diagn\u00f3stico e as medidas adotadas pela ANVISA s\u00e3o atualizados em um Painel Anal\u00edtico p\u00fablico. A lista de produtos regularizados<\/a> tamb\u00e9m \u00e9 atualizada diariamente no portal da Ag\u00eancia.<\/p>\n

Pelas regras em vigor para concess\u00e3o desses registros, n\u00e3o s\u00e3o realizados ensaios laboratoriais pr\u00e9vios pela Anvisa ou pelo INCQS. A responsabilidade pelas informa\u00e7\u00f5es prestadas \u00e9 do detentor do registro e o controle da produ\u00e7\u00e3o deve seguir os preceitos das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o (BPF).<\/p>\n

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Equipe DOMO Salute<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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