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A ANVISA tem aumentado o uso dos relat\u00f3rios do Programa MDSAP para emitir Certificados de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF). A tabela abaixo destaca o n\u00famero de CBPF emitidos com base nos relat\u00f3rios do MDSAP ao longo dos anos:<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/MDSAP_PT-1024x661.png\")
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Ainda, conforme mencionado em palestra da ANVISA na Jornada Regulat\u00f3ria ABIMED, realizada em Maio deste ano, a ANVISA almeja atingir a meta de que 80% dos certificados emitidos utilizem o programa. Quinze Organismos Auditores avaliados e aprovados por meio do Programa MDSAP j\u00e1 receberem o reconhecimento da ANVISA<\/a>. Conforme divulgado pela ANVISA no evento, aproximadamente sete mil empresas j\u00e1 participam do programa MDSAP em \u00e2mbito global.<\/p>\n Desenvolvimento Regulat\u00f3rio: RDC 850\/2024<\/strong><\/p>\n Em mar\u00e7o de 2024, a ANVISA anunciou um desenvolvimento regulat\u00f3rio significativo com a publica\u00e7\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o RDC 850\/2024. Esta regulamenta\u00e7\u00e3o estende o per\u00edodo de validade do Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) de dois para quatro anos para fabricantes participantes do MDSAP.<\/p>\n Banco de Dados de Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n A ANVISA oferece um abrangente Banco de Dados de Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o projetado para apoiar a gest\u00e3o e a supervis\u00e3o eficazes. Este banco de dados permite aos usu\u00e1rios realizar buscas com base em crit\u00e9rios relevantes, visualizar a distribui\u00e7\u00e3o geogr\u00e1fica das certifica\u00e7\u00f5es e filtrar por status de certifica\u00e7\u00e3o. Atualizado semanalmente, ele garante que as partes interessadas tenham acesso \u00e0s informa\u00e7\u00f5es mais atuais. O banco de dados \u00e9 um recurso valioso para empresas e \u00f3rg\u00e3os reguladores monitorarem a conformidade e manterem altos padr\u00f5es nas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o. Para mais detalhes e acesso ao banco de dados, visite aqui<\/a>.<\/p>\n A pr\u00f3xima reuni\u00e3o presencial do RAC est\u00e1 programada para ocorrer juntamente com a reuni\u00e3o do F\u00f3rum Internacional de Reguladores de Dispositivos M\u00e9dicos (IMDRF) em Seattle, EUA, em setembro de 2024.<\/p>\n Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre o programa MDSAP, consulte nosso artigo Utilizando o Programa MDSAP para entrar no Mercado Brasileiro<\/em><\/strong><\/a>.<\/p>\n Siga nossas redes sociais<\/a> e acompanhe as principais not\u00edcias referentes ao sistema regulat\u00f3rio brasileiro<\/p>\n Equipe DOMO Salute De 24 a 28 de junho, a ANVISA participou do F\u00f3rum MDSAP e da reuni\u00e3o do Conselho de Autoridades Reguladoras (RAC) em Essen, na Alemanha. O evento reuniu representantes de 27 pa\u00edses, incluindo autoridades reguladoras, organismos auditores do MDSAP e representantes da ind\u00fastria, com not\u00e1vel participa\u00e7\u00e3o das associa\u00e7\u00f5es brasileiras ABIMED e CBDL. Um destaque… Leia mais »<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":704,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[4,6,31,9],"class_list":["post-700","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-anvisa","tag-assuntos-regulatorios","tag-cbpf","tag-mdsap"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/700","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=700"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/700\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":708,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/700\/revisions\/708"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/704"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=700"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=700"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.domosalute.com.br\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=700"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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