HOSPEDAGEM
DE REGISTROS
Representação local especializada para uma entrada fluida no mercado e conformidade contínua.
Contar com um BRH — Brazilian Registration Holder, ou representante legal no Brasil — é um passo fundamental para empresas internacionais que desejam regularizar seus dispositivos médicos junto à ANVISA e acessar o mercado brasileiro com segurança.
Ao atuar como representante legal junto à ANVISA, a DOMO Salute assume a responsabilidade pela regularização do produto, garantindo conformidade regulatória contínua e permitindo que fabricantes internacionais e distribuidores locais foquem no crescimento do negócio.
Como BRH independente, oferecemos flexibilidade na escolha de parceiros comerciais e agilidade na gestão dos registros — com segurança, clareza e autonomia para todos os envolvidos.
O que significa ter a DOMO como sua parceira regulatória no Brasil
Representação Local
Atuamos como representantes técnicos e legais no Brasil, conduzindo as regularizações junto à ANVISA e garantindo a conformidade regulatória, enquanto os fabricantes focam na expansão de seus negócios.
Pós-Mercado
Gerenciamos reclamações, notificações de eventos adversos e ações corretivas, garantindo que o seu dispositivo médico continue atendendo aos padrões de segurança e às exigências da legislação brasileira.
Renovações e Atualizações Regulatórias
Gerenciamos renovações, atualizações de regularização e monitoramos continuamente as mudanças na legislação. Enviamos alertas em tempo real para manter as empresas preparadas e em conformidade.
Autorizações de Importação e Conformidade
Emitimos autorizações de importação (DDR) para os distribuidores indicados, acompanhando de perto a qualificação destes parceiros, assegurando o cumprimento de todos os requisitos regulatórios.