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Em 19/10/2017, a ANVISA publicou a RDC nº 183 a qual complementa as disposições da RDC nº 39/2013. A nova legislação altera a lista de documentos necessários para o protocolo de pedidos de CBPF, tornando obrigatória a apresentação de maiores informações sobre as últimas inspeções e auditorias realizadas na planta fabril objeto da certificação. [...]
No último dia 23 de janeiro a ANVISA publicou as Resoluções RDC 211 e RDC 212/2018, as quais dispõem sobre o prazo de validade do registro de dispositivos médicos, assim como sobre os procedimentos relacionados à revalidação de registro de produtos. De acordo com as novas legislações os registros de produtos médicos e produtos para... Leia [...]