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Está disponível no website da ANVISA o Relatório de Gestão 2018, que traz um consolidado dos resultados obtidos, além de apresentar dados de governança da Agência. O objetivo do relatório é divulgar as informações gerais e das diversas áreas técnicas que compõem a instituição. O diretor-presidente da Agência, Willian Dib, reforçou, em uma [...]
No último dia 25 de julho, a ANVISA divulgou o segundo Relatório Trimestral de Produtividade da GGTPS (Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde) de 2019. O documento apresenta os resultados e principais indicadores de desempenho da GGTPS neste ano, reunindo os dados dos dois primeiros trimestres. O primeiro Relatório de [...]
Nossa equipe preparou um resumo das principais notícias recentes referentes à área regulatória de produtos para saúde no Brasil. Confira abaixo: Informações referentes às ações de campo de produtos para a saúde devem ser encaminhadas para ANVISA via Solicita Desde 22 de julho as ações de campo devem ser encaminhadas para a Anvisa por... [...]
Em 2014, a ANVISA criou uma estratégia de gestão do estoque regulatório que promove medidas para o acompanhamento sistemático do seu acervo normativo, visando a melhoria da qualidade regulatória. A Guilhotina Regulatória, que faz parte desta estratégia, é um mecanismo de reforma do marco regulatório, identificação e revogação de atos [...]
Na última semana, o INMETRO colocou em consulta pública o projeto de mudança do seu marco regulatório. Esse novo modelo tem como principal objetivo tornar o mercado brasileiro mais seguro para a sociedade e para o cidadão, além de criar um sistema com menos burocracia e mais simples administrativamente. A ação faz parte de... Leia mais [...]
Pelo terceiro ano consecutivo a Domo Salute fez parte da mais importante vitrine latino americana do setor da saúde: a Feira Hospitalar. Junto ao Estande Coletivo do Rio Grande do Sul– organizado por uma parceria entre o Sebrae RS, Cluster de Tecnologias para Saúde e o Governo do Estado – empresas gaúchas tiveram a... Leia mais »
Grande parte dos fabricantes que procuram nossos serviços regulatórios não buscam apenas serviços para registro na ANVISA. Suas dúvidas, muitas vezes, estão relacionadas aos processos de certificação do INMETRO e seus requisitos, que muitas vezes não são detalhadamente discutidos ao planejar uma estratégia regulatória para produtos para [...]
A DOMO Salute esteve presente neste mês em dois eventos: feira SAHE (South America Health Exhibition) e Expert Directory Event 2019 promovido pelo Swiss Business Hub Brasil. A SAHE, que aconteceu nos dias 12 à 14 de março, contou com mais de vinte fóruns, reunindo mais de 400 palestrantes ao longo dos três dias... Leia mais »
No dia 01° de março de 2019 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) a RDC n° 270/ 2019. A nova legislação dispõe sobre a migração do regime de cadastro para o regime de notificação dos dispositivos médicos (materiais, equipamentos e produtos de diagnóstico in vitro) de classe de risco I. A RDC... Leia mais »